注册申报周期.

医疗器械分为四个类别，注册申报周期因类别而异。

1类

• 下图所示的1类医疗器械申报流程，无需提交KGMP认证及产品测试资料。
• 1类医疗器械申报通常需要2至3个月。
• 以下时间表已考虑第一轮及第二轮补充资料要求。