許可申請時程.

醫療器材分為四個等級，許可申請時程依等級而異。

第1等級

• 下圖所示的第1等級醫療器材申報流程，無須提交KGMP認證及產品測試資料。
• 第1等級醫療器材申報通常需要2至3個月。
• 以下時程表已考慮第一輪及第二輪補件要求。