［GMP動態］統一各稽核機構申請資料（2024年4月）.

MFDS指出，除醫療器材GMP標準要求的申請表及附件外，另將要求提交以下資料。

［補充提交資料］
① 個人資料蒐集、使用及提供同意書
② 營業登記證影本

［適用時提交資料］

產品群不明確時的分類諮詢回覆；發生移轉等情形時的GMP符合性證書影本

詳情請聯絡BCG。

https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?&pstSno=14&bbsSno=1339