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BCG — ONE STOP, WE DON’T STOP
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ABOUT US

公司介绍.

医疗器械与IVD专业咨询

BIOLOGICS CONSULTING GROUP

ONE STOP,
WE DON’T STOP

BCG是一家专注于医疗器械及体外诊断(IVD)领域的韩国咨询公司,协助生产企业和进口商满足复杂的法规要求,提升全球市场竞争力。

我们结合对韩国食品药品安全处(MFDS)要求、ISO 13485及美国FDA 21 CFR法规的深入理解和实务经验,为客户提供针对性解决方案。

MFDSISO 13485FDA · 21 CFR
WHY BCG

Why BCG

专业能力

EXPERTISE

BCG的专业顾问拥有韩国大型企业及跨国企业的丰富实务经验,提供具体案例和可行方案,帮助客户应对复杂法规并顺利进入市场。

积极投入

ENTHUSIASTIC

我们的专家积极推动问题解决,灵活运用现场访谈、面对面会议和视频会议等沟通方式。

高效执行

EFFICIENT

我们重视客户的时间和成本,寻求兼顾效率与经济性的方案,协助实现项目目标。

办公空间
SERVICES

BCG服务

我们的服务涵盖医疗器械生产及进口经营许可、KGMP认证、产品注册与续期、医保准入、本地法规事务代理及GxP笔译与口译。

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