管理层介绍.

专业背景与致辞

• 拥有逾15年的医疗器械及制药质量保证（QA）与法规事务（RA）经验
• 曾在Novavax、MSD/Merck、SK及GE Healthcare担任质量总监
• 担任欧洲Qualifyze GmbH及美国SQA Services Inc.的cGMP与ISO 13485主任审核员
• 美国质量学会（ASQ）认证质量工程师（CQE）
• 生物医学融合专业硕士，生物医学工程专业学士

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医疗器械行业的技术创新与法规要求持续变化。BCG致力于提供切实可行的解决方案，帮助客户满足国内外法规要求，将安全、创新的产品推向市场。

我们希望通过产品注册、KGMP认证、许可续期、医保准入及GxP语言服务，成为助力客户成功的可靠伙伴。法规合规与质量管理是客户信誉及市场竞争力的重要基础，我们以专业能力和责任心为每个项目提供支持。

我们始终相信“客户的成功就是我们的成功”。BCG将积极应对法规变化，与客户共同成长，并作为长期合作伙伴提供可靠支持。

BCG Inc. 首席顾问 Jimin Choi