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[GMP動態]2023年11月13日前申請的產品群記載(2024年2月).
依據MFDS第2023-31號公告附則第3條第1項,依舊規定核發的證書,應以接受GMP符合性評估的產品為依據,對照修訂後的64個產品群進行認定。
對修訂公告實施前受理的申請,應確認已稽核產品,並於證書中記載新64個產品群中適用的類別。
因無製造紀錄而未納入稽核的產品群,亦不列入證書。日後重新製造或進口銷售時,須辦理新增產品群稽核,並應預先告知申請人。
詳情請聯絡BCG。
https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?searchType=ALL&pageNum=2&&pstSno=6&bbsSno=1340
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