［GMP動態］GMP證書有效期日期確認（2024年2月）.

隨著GMP申請及處理線上化，MFDS要求為各品質管理稽核機構制定一致的證書核發日期標準。

先前，獨立稽核及聯合稽核均須向MFDS地方辦事處報告結果，並以結果報告日作為證書核發日。

聯合稽核依據醫療器材GMP標準第8條第7項，由稽核機構負責人向地方辦事處提交報告，因此MFDS要求以地方辦事處最終核准日作為證書核發日。

獨立稽核依據第8條第7項但書，繼續以稽核機構稽核結果報告的內部核准日作為證書核發日。

詳情請聯絡BCG。

https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?&pstSno=8&bbsSno=1340