ABOUT US
会社概要.
医療機器・IVDの専門コンサルティング
BIOLOGICS CONSULTING GROUPONE STOP,
ONE STOP,
WE DON’T STOP
BCGは、医療機器・体外診断用医療機器（IVD）を専門とする韓国のコンサルティング会社です。製造業者・輸入業者が複雑な規制要件に対応し、グローバル市場で事業を展開できるよう支援します。
韓国食品医薬品安全処（MFDS）の規制、ISO 13485、米国FDAの21 CFRなどに関する専門知識と実務経験を基に、お客様の課題に合わせた支援を提供します。
WHY BCG
Why BCG
専門性
EXPERTISEBCGのコンサルタントは、韓国の大手企業や外資系企業で豊富な実務経験を積んでいます。具体的な事例や対応策を提示し、複雑な規制への対応と市場参入を支援します。
積極的な対応
ENTHUSIASTIC課題解決に積極的に取り組み、現地訪問、対面での打ち合わせ、オンライン会議などを活用して、お客様との円滑な連携を図ります。
効率性
EFFICIENTお客様の時間とコストを重視し、プロジェクトの目標を効率的かつ経済的に達成できる方法を検討します。
SERVICES
BCGのサービス
医療機器の製造業・輸入業許可、KGMP認証、製品の許認可申請・更新、治療材料の保険収載、現地での規制対応、GxP翻訳・通訳まで、幅広いサービスを提供します。
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