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[GMP情報]調査に必要な情報の欠落への対応(2023年6月).

現地で資料の意図的・偶発的な欠落や申請情報の誤りが判明すると、予定した調査日数の見直しが必要となるため、対応方法を整える必要があるとMFDSが説明しています。
例:現地で確認した従業員数が申請の2倍以上で、調査日数または調査員の追加が必要になる場合。

事前に提出資料を十分に確認し、事業者への照会を通じて、実地調査への支障を防ぐよう求めています。

現地確認の結果、日数や調査員の追加が必要となった場合は、事業者と協議して期間の延長や日程の再調整を行うとされています。

詳細はBCGへお問い合わせください。

https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?searchType=ALL&pageNum=3&&pstSno=4&bbsSno=1339

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