医療機器KGMP調査の通訳に関する注意点.

KGMP適合性評価は、韓国食品医薬品安全処長に代わる公的業務として実施されるため、調査には韓国語を使用します。

製造・輸入業者は、製造所の現地言語を理解し、韓国語に通訳できる通訳者を手配する必要があります。

特に非英語圏では通訳が重要となるため、調査前の準備を十分に行う必要があります。

ドイツ語→英語→韓国語のようなリレー通訳は調査期間の延長につながる場合があるため、十分な能力を持つ通訳者の参加が必要です。

通訳の問題で調査が困難または不可能と判断された場合、調査員が調査を中断することがあります。

医療機器KGMP調査の経験豊富な通訳者をお探しの場合は、BCGにお問い合わせください。