ABOUT US

회사소개.

의료기기 및 체외진단기기 전문 컨설팅

BIOLOGICS CONSULTING GROUP

ONE STOP,
WE DON’T STOP

BCG는 대한민국을 대표하는 의료기기 및 체외진단기기 전문 컨설팅 회사로, 의료기기 제조업체와 수입업체가 복잡한 규제 요건을 충족하고 글로벌 시장에서 성공적으로 경쟁할 수 있도록 돕고 있습니다.

국내 식약처(MFDS), ISO 13485, 미국 FDA의 21 CFR 등 다양한 국내외 규제 기준에 대한 심층적인 이해와 실무 경험을 바탕으로, 고객의 요구에 맞춘 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

MFDSISO 13485FDA · 21 CFR

WHY BCG

EXPERTISE

BCG는 국내 대기업 및 외국계 기업에서 풍부한 실무 경험을 쌓은 전문 컨설턴트들로 구성되어 있습니다. 현실적인 사례와 대안을 제시하여 고객이 복잡한 규제 환경을 효과적으로 탐색하고 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 지원합니다.

ENTHUSIASTIC

BCG는 문제 해결을 위해 열정적으로 노력하는 전문가 집단입니다. 현지 출장, 대면 미팅, 화상 회의 등 모든 커뮤니케이션 수단을 적극 활용합니다.

EFFICIENT

BCG는 고객의 비용과 시간을 중시합니다. 프로젝트의 목표를 효율적으로 달성하기 위해, 가장 경제적이고 시간 효율적인 해결 방안을 모색합니다.

SERVICES

BCG는 의료기기 제조업 및 수입업 허가, GMP 인증, 품목 인허가, 품목 갱신, 치료재료 급여등재, 현지 대리인 서비스, 그리고 GxP 통번역까지 의료기기 산업 전반을 포괄하는 전문 서비스를 제공합니다.